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安瓿瓶和西林瓶都是目前常见的药用玻璃瓶包装制品。安瓿瓶是一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,一般材质为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。
西林瓶是一种胶塞封口的小瓶子,有棕色、透明等种类,一般为低硼硅玻璃,中性硼硅玻璃材质。瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致;瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身。一般用作药用注射液瓶、冻干粉针,口服液瓶等。西林瓶是有胶塞密封的而且都比安瓿瓶厚。
我国食药监对硼硅玻璃制品建立了相对完善的行业标准,尤其是对一些输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、玻璃管、口服液体瓶等进行了规定。《中国药典》和YBB系列相关标准要求药用硼硅玻璃瓶的尺寸、稳定性能及缺陷检测是硼硅药用玻璃瓶物理性能检测的重要内容。
西林瓶、安瓿瓶物理性能检测主要有阻氧性能测试、密封性能、折断力、瓶盖胶塞穿刺力、瓶盖开启力等项目。为了实现包装质量的全面监控,即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制,全面进行药品包装安全风险检测,制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。欧洲杯买球官方网站,一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务,拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备,检测项目涵盖广泛,能够为企业提供合理、精准的包装质量解决方案。
关于安瓿瓶和西林瓶检测项目与试验仪器:
1、玻璃安瓿瓶折断力测试:欧洲杯买球官方网站MED-01医药包装性能测试仪,可用于测试安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值。
2、塑料安瓿瓶包装的阻氧性能测试:C230H氧气透过率测试系统,基于等压法(库仑检测法)测试原理,可用于塑料安瓿瓶或塑料药品包装以及容器的氧气透过率指标检测。
3、西林瓶扭矩力检测:欧洲杯买球官方网站NJY-20瓶盖扭矩仪,冻干产品西林瓶包装进行抽检轧盖质量的检测。将西林瓶样品固定在扭矩仪上,用手去拧,测试扭矩力,仪器自动测量记录大扭矩力值。
4、安瓿瓶、西林瓶的残氧量检测:C650顶空气体分析仪,采用手持式设计,配置的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定包装容器中残留O2的含量。
5、密封性能检测:MFY-01密封试验仪,负压法测试原理,用于验证安瓿瓶或西林瓶包装的密封性能。
6、胶塞穿刺力检测:利用C610系列或XLW系列智能电子拉力试验机,可配合穿刺试验夹具,完成药用胶塞产品的抗穿刺性能检测。同时拉力试验机还可用于包装材料的拉伸强度、拉断力、热合强度、剥离强度等项目试验,也可配置夹具完成药品瓶盖的开启力测试。一机多用,功能十分强大。
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